Какие правила классификации применяются для определения того, заканчивается ли продленный переходный период 31 числа?
Декабрь 2027 г. или 31 декабря 2028 г.?
Для целей статьи 120(3a) MDR, которая предусматривает новые переходные периоды в зависимости от
класс риска, применяются правила классификации, изложенные в Приложении VIII к MDR. В некоторых случаях, когда классификация
правила MDR приводят к другому классу риска, класс риска устройства, указанный в сертификате, может отличаться от
класс риска, определяющий дату окончания переходного периода.
Однако, если в течение переходного периода класс риска устройства необходим для определения применимого MDR.
требованиям (например, в отношении ПОУР), класс устройства – установленный в соответствии с МДД
правила классификации (см. MDCG 2021-25)
Какие правила классификации применяются для определения того, заканчивается ли продленный переходный период 31 числа?
Декабрь 2027 г. или 31 декабря 2028 г.?
Для целей статьи 120(3a) MDR, которая предусматривает новые переходные периоды в зависимости от
класс риска, применяются правила классификации, изложенные в Приложении VIII к MDR. В некоторых случаях, когда классификация
правила MDR приводят к другому классу риска, класс риска устройства, указанный в сертификате, может отличаться от
класс риска, определяющий дату окончания переходного периода.
Однако, если в течение переходного периода класс риска устройства необходим для определения применимого MDR.
требованиям (например, в отношении ПОУР), класс устройства – установленный в соответствии с МДД
правила классификации (см. MDCG 2021-25)